Βασικές προϋποθέσεις

Καθημερινή μέριμνα των κλινικών εργαστηρίων αποτελεί η διασφάλιση της ποιότητας (Quality Assurance), δηλαδή η διασφάλιση της παραγωγής αξιόπιστων αποτελεσμάτων, Συχνά, στα εργαστήρια πραγματοποιούνται σφάλματα που αφορούν τις αναλυτικές μεθόδους, σφάλματα που σχετίζονται με την ποιότητα των υλικών που χρησιμοποιούνται, καθώς και σε λάθη ως αποτέλεσμα ανθρώπινης απροσεξίας του επιστημονικού εργαστηριακού προσωπικού.

Συνήθως, ο έλεγχος αξιοπιστίας των εργαστηριακών αποτελεσμάτων σχετίζεται ή ταυτίζεται με τον αναλυτικό έλεγχο ποιότητας. Όμως, ο αναλυτικός έλεγχος ποιότητας θα πρέπει να αποτελεί τμήμα ενός ευρύτερου συστήματος διαχείρισης της ποιότητας, που ονομάζεται Διαχείριση Ολικής Ποιότητας (Total Quality Management).

Η Διαχείριση Ολικής Ποιότητας περιλαμβάνει όλες τις φάσεις λειτουργίας ενός εργαστηρίου, που διασφαλίζουν την ακρίβεια (accuracy) κι την επαναληψιμότητα (precision) σε όλα τα βήματα των διαδικασιών, από την αρχική παραγγελία μιας εξέτασης (προ-αναλυτικό στάδιο) μέχρι την ανάλυση (αναλυτικό στάδιο) και τη τελική διανομή των αποτελεσμάτων (μετα-αναλυτικό στάδιο).

Οι παράγοντες, στους οποίους πιθανόν να οφείλονται διακυμάνσεις ή τα σφάλματα στα αποτελέσματα των αναλύσεων μπορούν να διακριθούν σε τρεις κατηγορίες:

• της προ-αναλυτικής φάσης (pre-analytical errors),
• της αναλυτικής φάσης (analytical errors) και
• της μετα-αναλυτικής φάσης (post-analytical errors).